W ksice szczegóowo omówiono cao zagadnie systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzgldniajc znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji bada klinicznych. 

 

W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczce m.in.:

 

-nadzoru nad bezpieczestwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),

-bada klinicznych (pierwsze rozporzdzenie unijne w tym zakresie wejdzie w ycie w 2016 r. i zastpi odrbne -regulacje krajowe),

-reklamy produktu leczniczego,

i-nspekcji farmaceutycznej,

-przeciwdziaania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,

-leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.

Autorami ksiki s eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele orodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni. 

 

Adresaci:

Publikacja przeznaczona jest dla prawników obsugujcych przedsibiorstwa i hurtownie farmaceutyczne, apteki oraz szpitale. Bdzie przydatna menederom rynku zdrowia i rynku farmaceutycznego, którym pomoe we waciwym zarzdzaniu kierowanymi podmiotami gospodarczymi. Zainteresuje urzdników zajmujcych si prawem farmaceutycznym, a take studentów farmacji, prawa, zarzdzania i ekonomii.