W ksice omówiono m.in. takie zagadnienia jak:

 

    medyczna i prawna definicja leków biologicznych,

    leki biopodobne w praktyce klinicznej,

    zamiennictwo leków w kontekcie praw pacjenta,

    leki biologiczne w ustawodawstwie unijnym oraz w wybranych regulacjach i wytycznych innych pastw.

    moc prawna wytycznych Europejskiej Agencji Leków.

 

Publikacja porzdkuje dotychczasowy stan wiedzy na temat terapii biologicznych i leków biopodobnych. Obejmuje artykuy ekspertów z dziedziny prawa, medycyny, farmaceutyki i farmakologii stanowice komentarz do decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11.06.2018 r. w sprawie wyboru leku do terapii. Autorzy odnosz si równie do stanowiska zespou badawczego, przyjtego w ramach debaty naukowej na Uniwersytecie Kardynaa Stefana Wyszyskiego z 5.06.2018 r. 

 

 Adresaci:

Publikacja jest przeznaczona dla sdziów, adwokatów, radców prawnych zajmujcych si sprawami z zakresu prawa ochrony zdrowia. Moe równie zainteresowa menederów w spókach farmaceutycznych, przedsibiorców brany biotechnologicznej oraz pracowników naukowych specjalizujcych si w prawie medycznym.