Prawo farmaceutyczne. Poradnik dla aptek

WSTP

Apteki, jako placówki ochrony zdrowia publicznego, odgrywaj szczególn rol. Ich zadaniem jest nie tylko zaopatrywanie ludnoci w produkty lecznicze, lecz take udzielanie informacji o lekach i wyrobach medycznych, jak równie pomoc pacjentowi w doborze odpowiedniego medykamentu.

Z uwagi na rol apteki oraz szczególny charakter produktów w niej oferowanych (leki zaliczane s do kategorii tzw. produktów wraliwych, a wic takich, których stosowanie w nadmiarze lub niezgodnie ze wskazaniami moe by zagroeniem dla zdrowia i ycia), apteka, jak równie jej specjalistyczny personel, powinni spenia szereg wymogów okrelonych m.in. w ustawie - Prawo farmaceutyczne, ustawie o refundacji leków, ustawie o izbach aptekarskich, a take w aktach wykonawczych wydanych na podstawie przywoanych ustaw. Istotne s równie decyzje, zalecenia i wytyczne organów inspekcji farmaceutycznej czy te uchway samorzdu aptekarskiego.

Ju samo zaoenie apteki jest czynnoci o wiele bardziej skomplikowan ni zaoenie „zwykej" dziaalnoci gospodarczej. Prowadzenie apteki wymaga uzyskania zezwolenia waciwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, co jest moliwe po spenieniu przez wnioskodawc szeregu warunków. Proces uruchamiania apteki zosta szczegóowo omówiony w niniejszym poradniku.

Przepisy regulujce funkcjonowanie aptek i obrót detaliczny produktami leczniczymi ulegaj cigym zmianom. Ustawa refundacyjna, która znowelizowaa ustaw - Prawo farmaceutyczne, wprowadzia szereg nowych obowizków dla aptek i punktów aptecznych. Wprowadzono m.in. zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych oraz ich dziaalnoci. Jednake ustawodawca nie zdefiniowa pojcia reklamy, powstaj zatem liczne wtpliwoci odnonie do granic tego zakazu. Zakaz reklamy ma szczególne znaczenie dla aptek internetowych. W opracowaniu omówiono take funkcjonowanie tych aptek w nowej rzeczywistoci prawnej.

Bardzo wan rol w aptece odgrywa jej kierownik. Katalog jego obowizków poszerzya ustawa o refundacji. Ksika zawiera odpowiedzi na szereg pyta zwizanych z funkcjonowaniem kierownika w aptece, m.in. dotyczcych wymogów formalnych, jakie musi spenia kandydat na to stanowisko, zasad jego zatrudniania, nowych obowizków wprowadzonych ustaw refundacyjn, ustanawiania zastpstwa i wielu innych.

Niniejsza publikacja stanowi te kompendium wiedzy na temat ram prawnych zakadania i funkcjonowania punktów aptecznych. Szczegóowo omówiono równie istot zawodu farmaceuty, obowizki farmaceuty i technika farmaceutycznego w aptece, system ksztacenia i uzyskiwania tytuu zawodowego.

W nowej rzeczywistoci prawnej, wobec cigych zmian przepisów i braku jednolitej wykadni norm prawnych, prowadzenie apteki wymaga praktycznej znajomoci licznych aktów prawnych i aktualnego orzecznictwa.